FDA concede Priority Review para Calquence de AstraZeneca em linfoma de células do manto não tratada. FDA grants Priority Review for AstraZeneca's Calquence in untreated mantle cell lymphoma.

A droga de câncer de sangue de AstraZeneca, Calquence (acalabrutinib), recebeu Revisão Prioritária da FDA para o tratamento de adultos com linfoma de células do manto não tratados (MCL). AstraZeneca's blood cancer drug, Calquence (acalabrutinib), has received Priority Review from the FDA for treating adults with untreated mantle cell lymphoma (MCL). A decisão da FDA é esperada para o início de 2025. The FDA's decision is expected by early 2025. Os ensaios clínicos mostraram que a Calquence, combinada com bendamustina e rituximab, reduziu a progressão da doença ou a morte em 27% em comparação com a quimioterapia padrão. Clinical trials showed Calquence, combined with bendamustine and rituximab, reduced disease progression or death by 27% compared to standard chemotherapy. Calquence já está aprovado para pacientes MCL após a terapia prévia. Calquence is already approved for MCL patients after prior therapy.

October 03, 2024

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