A FDA aprova o Cologuard Plus da Exact Sciences, um teste de DNA de fezes da próxima geração para triagem de câncer colorretal. FDA approves Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-gen stool DNA test for colorectal cancer screening.

A FDA aprovou o Cologuard Plus da Exact Sciences, um teste de DNA de fezes de próxima geração para triagem de câncer colorretal em adultos com 45 anos ou mais com risco médio. The FDA has approved Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-generation stool DNA test for colorectal cancer screening in adults aged 45 and older at average risk. Com base no estudo BLUE-C, o teste mostra 95% de sensibilidade para câncer e 43% para lesões pré-cancerosas avançadas, com 94% de especificidade. Based on the BLUE-C study, the test shows 95% sensitivity for cancer and 43% for advanced precancerous lesions, with 94% specificity. Planejado para lançamento em 2025, visa reduzir falsos positivos e espera-se que seja coberto pelo Medicare. Planned for launch in 2025, it aims to reduce false positives and is expected to be covered by Medicare.

October 04, 2024

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