A Biofrontera recebe a aprovação da FDA para aumentar a dosagem tópica de gel de Ameluz para tratamento de queratose actínica no rosto e couro cabeludo. Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.

A Biofrontera Inc. recebeu a aprovação da FDA para aumentar a dose máxima de seu gel tópico Ameluz de um para três tubos por tratamento para queratose actínica (AK) no rosto e no couro cabeludo. Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. Esta decisão, baseada em dois estudos de segurança de Fase I envolvendo 116 pacientes, permite um tratamento de área maior usando o Ameluz-PDT com lâmpadas específicas. This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. A empresa agora se envolverá com Medicare e pagadores comerciais em relação ao reembolso para esta atualização. The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.

October 07, 2024

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