Teva submete o primeiro biossimilar desenvolvido internamente, TVB-009P, para o tratamento da osteoporose a FDA e EMA. Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunciou que a FDA e a EMA aceitaram pedidos para seu candidato biossimilar, TVB-009P, destinado a tratar a osteoporose em mulheres na pós-menopausa. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. Isso marca a primeira submissão biossimilar desenvolvida internamente da Teva à FDA dos EUA. This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. Espera-se que ambas as agências tomem decisões até o segundo semestre de 2025. Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. TVB-009P ainda não recebeu nenhuma aprovação regulatória. TVB-009P has not yet received any regulatory approval.

October 08, 2024

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