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Biogen recebe FDA Breakthrough Therapy Designation para felzartamab em pacientes de transplante renal.
A Biogen recebeu a designação de terapia inovadora da FDA para felzartamab, um tratamento que visa a rejeição mediada por anticorpos em pacientes com transplante renal.
Esta designação acelera o desenvolvimento de terapias que mostram promessa sobre as opções existentes.
A Biogen, que adquiriu a droga da Human Immunology Biosciences em julho, planeja iniciar os testes de Fase 3 no próximo ano para várias condições relacionadas aos rins.
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Biogen receives FDA Breakthrough Therapy Designation for felzartamab in kidney transplant patients.