Biogen recebe FDA Breakthrough Therapy Designation para felzartamab em pacientes de transplante renal. Biogen receives FDA Breakthrough Therapy Designation for felzartamab in kidney transplant patients.

A Biogen recebeu a designação de terapia inovadora da FDA para felzartamab, um tratamento que visa a rejeição mediada por anticorpos em pacientes com transplante renal. Biogen has been granted the FDA's Breakthrough Therapy Designation for felzartamab, a treatment targeting antibody-mediated rejection in kidney transplant patients. Esta designação acelera o desenvolvimento de terapias que mostram promessa sobre as opções existentes. This designation accelerates the development of therapies showing promise over existing options. A Biogen, que adquiriu a droga da Human Immunology Biosciences em julho, planeja iniciar os testes de Fase 3 no próximo ano para várias condições relacionadas aos rins. Biogen, which acquired the drug from Human Immunology Biosciences in July, plans to begin Phase 3 trials next year for various kidney-related conditions.

October 09, 2024

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