A Cullinan Therapeutics recebe autorização da FDA para o teste de Fase 1 CLN-978 no tratamento de lúpus. Cullinan Therapeutics receives FDA clearance for CLN-978 Phase 1 trial in lupus treatment.

A Cullinan Therapeutics obteve autorização da FDA para seu pedido de Nova Droga Investigacional para CLN-978, um novo envolvimento de células T CD19 destinado a tratar lúpus eritematoso sistêmico moderado a grave (LES). Cullinan Therapeutics has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug application for CLN-978, a novel CD19 T cell engager aimed at treating moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). Esta aprovação permite que a empresa proceda a um ensaio clínico de Fase 1 nos EUA para avaliar a segurança e eficácia da droga em pacientes, abordando necessidades não atendidas significativas no tratamento do lúpus. This approval allows the company to proceed with a Phase 1 clinical trial in the U.S. to assess the drug's safety and efficacy in patients, addressing significant unmet needs in lupus treatment.