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A FDA aprova o LumryzTM para o tratamento da narcolepsia em crianças com mais de 7 anos, expandindo as opções de tratamento.
A FDA aprovou a suspensão oral de liberação prolongada LumryzTM (oxibato de sódio) para o tratamento da cataplexia e sonolência diurna excessiva em crianças com 7 anos ou mais com narcolepsia.
Anteriormente aprovada apenas para adultos, esta decisão amplia as opções de tratamento para pacientes pediátricos, que compõem 5% da população de narcolepsia que recebe oxibato.
Lumryz é uma substância controlada devido aos riscos de depressão do SNC e potencial de uso indevido.
As reações adversas em crianças incluem náuseas e tonturas.
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