A FDA aprova o LumryzTM para o tratamento da narcolepsia em crianças com mais de 7 anos, expandindo as opções de tratamento. FDA approves Lumryz™ for treating narcolepsy in children aged 7+, expanding treatment options.

A FDA aprovou a suspensão oral de liberação prolongada LumryzTM (oxibato de sódio) para o tratamento da cataplexia e sonolência diurna excessiva em crianças com 7 anos ou mais com narcolepsia. The FDA has approved Lumryz™ (sodium oxybate) extended-release oral suspension for treating cataplexy and excessive daytime sleepiness in children aged 7 and older with narcolepsy. Anteriormente aprovada apenas para adultos, esta decisão amplia as opções de tratamento para pacientes pediátricos, que compõem 5% da população de narcolepsia que recebe oxibato. Previously approved only for adults, this decision expands treatment options for pediatric patients, who make up 5% of the narcolepsy population receiving oxybate. Lumryz é uma substância controlada devido aos riscos de depressão do SNC e potencial de uso indevido. Lumryz is a controlled substance due to risks of CNS depression and potential for misuse. As reações adversas em crianças incluem náuseas e tonturas. Adverse reactions in children include nausea and dizziness.

October 17, 2024

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