O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomenda o Kisqali da Novartis para tratamento adjuvante precoce de câncer de mama de alto risco com base nos dados do estudo NATALEE. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.

Kisqali (ribociclib) recebeu uma opinião favorável do CHMP da Agência Europeia de Medicamentos para o uso como um tratamento adjuvante em adultos com receptor hormonal positivo, HER2-negativo câncer de mama precoce com alto risco de recorrência. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. Esta recomendação baseia-se nos dados do ensaio de Fase III NATALEE, indicando uma redução de 25% no risco de recorrência. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. A decisão final da Comissão Europeia é esperada em cerca de dois meses. The European Commission's final decision is expected in about two months.

October 18, 2024

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