FDA aprova Vyloy (zolbetuximab-clzb) para tratamento de primeira linha de câncer gástrico HER2-negativo avançado com tumores positivos CLDN18.2, com Roche FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche'

A FDA aprovou o Vyloy (zolbetuximab-clzb) para o tratamento de adultos com adenocarcinoma gástrico ou gastroesofágico HER2-negativo avançado com tumores positivos CLDN18.2. The FDA has approved Vyloy (zolbetuximab-clzb) for treating adults with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with CLDN18.2 positive tumors. Esta terapia de primeira linha, usada com quimioterapia, mostrou uma melhor sobrevida livre de progressão em ensaios clínicos. This first-line therapy, used with chemotherapy, showed improved progression-free survival in clinical trials. Além disso, o ensaio RxDx da Roche, Ventana CLDN18 (43-14A), foi aprovado como um diagnóstico complementar para identificar pacientes elegíveis, marcando um passo significativo no tratamento direcionado do câncer. Additionally, Roche’s VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay was approved as a companion diagnostic to identify eligible patients, marking a significant step in targeted cancer treatment.