A Novo Nordisk pede à FDA que suspenda a composição não aprovada de Ozempic e Wegovy devido a preocupações de segurança. Novo Nordisk requests FDA to halt unapproved Ozempic, Wegovy compounding due to safety concerns.

A Novo Nordisk solicitou que a FDA pare de fazer versões não aprovadas de seu tratamento de diabetes Ozempic e Wegovy, citando preocupações de segurança. Novo Nordisk has requested the FDA to stop compounding pharmacies from making unapproved versions of its diabetes treatment Ozempic and weight-loss drug Wegovy, citing safety concerns. A empresa argumenta que o semaglutide, o ingrediente ativo, é complexo demais para ser replicado com segurança e deve ser adicionado à lista de medicamentos da FDA que não devem ser compostos. The company argues that semaglutide, the active ingredient, is too complex to be safely replicated and should be added to the FDA's list of drugs that should not be compounded. Este movimento segue problemas em curso com versões compostas que representam riscos para a segurança do paciente. This move follows ongoing issues with compounded versions that pose risks to patient safety. A FDA está revisando o pedido. The FDA is reviewing the request.

October 23, 2024

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