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A Novo Nordisk pede à FDA que suspenda a composição não aprovada de Ozempic e Wegovy devido a preocupações de segurança.
A Novo Nordisk solicitou que a FDA pare de fazer versões não aprovadas de seu tratamento de diabetes Ozempic e Wegovy, citando preocupações de segurança.
A empresa argumenta que o semaglutide, o ingrediente ativo, é complexo demais para ser replicado com segurança e deve ser adicionado à lista de medicamentos da FDA que não devem ser compostos.
Este movimento segue problemas em curso com versões compostas que representam riscos para a segurança do paciente.
A FDA está revisando o pedido.
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Novo Nordisk requests FDA to halt unapproved Ozempic, Wegovy compounding due to safety concerns.