Fabhalta da Novartis mostrou melhora significativa nos pacientes com glomerulopatia C3, com planos para aprovação da FDA até o final do ano. Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.

A Novartis anunciou resultados promissores do estudo Fase III APPEAR-C3G, indicando que sua droga oral Fabhalta (iptacopan) reduziu significativamente a proteinúria e melhorou a função renal em pacientes com glomerulopatia C3 (C3G) ao longo de um ano. Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. Esta doença renal ultra-rara atualmente não tem tratamentos aprovados. This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. A Novartis planeja buscar a aprovação da FDA para Fabhalta em C3G até o final do ano, após submissões em outras regiões. Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions.

October 26, 2024

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