A empresa de biotecnologia Tharimmune obtém a aprovação da EMA para o teste de Fase 2 do candidato TH104 no tratamento da colangite biliar primária. Biotech firm Tharimmune gains EMA approval for Phase 2 trial of candidate TH104 in treating primary biliary cholangitis.

A Tharimmune, uma empresa de biotecnologia, obteve insights favoráveis da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) sobre seu candidato TH104, com o objetivo de tratar o prurido moderado a grave em colangite biliar primária (PBC). Tharimmune, a biotechnology firm, has gained favorable insights from the European Medicines Agency (EMA) concerning its candidate TH104, aimed at treating moderate-to-severe pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). A EMA endossou um teste de Fase 2 e o uso potencial de um aplicativo híbrido para fazer referência aos dados de segurança existentes, afirmando que não são necessários estudos adicionais em animais. The EMA endorsed a Phase 2 trial and the potential use of a hybrid application to reference existing safety data, stating no additional animal studies are necessary. Tharimmune planeja iniciar o julgamento em breve, com os resultados de primeira linha esperados para 2025. Tharimmune plans to start the trial soon, with topline results expected in 2025.