A FDA aprova a Scemblix para tratamento de primeira linha de LMC, com base nos resultados dos testes ASC4FIRST. FDA approves Scemblix for first-line CML treatment, based on ASC4FIRST trial results.

A FDA aprovou o Scemblix (asciminib) como um tratamento de primeira linha para adultos com leucemia mielóide crônica positiva cromossômica (LMC) recém-diagnosticada na Filadélfia em fase crônica. The FDA has approved Scemblix (asciminib) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase. Esta decisão é baseada no ensaio ASC4FIRST, mostrando uma grande taxa de resposta molecular de 68% às 48 semanas para o Scemblix, em comparação com 49% para os inibidores padrão da tirosina quinase. This decision is based on the ASC4FIRST trial, showing a major molecular response rate of 68% at 48 weeks for Scemblix, compared to 49% for standard tyrosine kinase inhibitors. A aprovação expande as opções de tratamento e pode alterar a abordagem clínica da LMC. The approval expands treatment options and may alter the clinical approach to CML.

October 29, 2024

6 Artigos