A iRhythm Technologies recebe autorização do FDA 510 (k) para atualizar o dispositivo Zio AT abordando as preocupações da carta de advertência de 2023. iRhythm Technologies receives FDA 510(k) clearance for updated Zio AT device addressing 2023 warning letter concerns.

A iRhythm Technologies recebeu autorização da FDA 510 (k) para melhorias em seu dispositivo Zio AT, programado para ser lançado em 2025, abordando preocupações de uma carta de advertência de 2023. iRhythm Technologies received FDA 510(k) clearance for enhancements to its Zio AT device, set to launch in 2025, addressing concerns from a 2023 warning letter. O Zio AT oferece telemetria cardíaca móvel para pacientes não críticos e possui altas taxas de conformidade. The Zio AT offers mobile cardiac telemetry for non-critical patients and boasts high compliance rates. No terceiro trimestre de 2024, o iRhythm registrou um aumento de receita de 18% para US $ 147.5 milhões, com uma margem bruta de 68,8%. In Q3 2024, iRhythm reported an 18% revenue increase to $147.5 million, with a gross margin of 68.8%. A empresa expandiu-se internacionalmente e entrou em um acordo de licenciamento de tecnologia com a BioIntelliSense. The company expanded internationally and entered a tech licensing agreement with BioIntelliSense.