A iRhythm Technologies recebe autorização do FDA 510 (k) para atualizar o dispositivo Zio AT abordando as preocupações da carta de advertência de 2023.
A iRhythm Technologies recebeu autorização da FDA 510 (k) para melhorias em seu dispositivo Zio AT, programado para ser lançado em 2025, abordando preocupações de uma carta de advertência de 2023. O Zio AT oferece telemetria cardíaca móvel para pacientes não críticos e possui altas taxas de conformidade. No terceiro trimestre de 2024, o iRhythm registrou um aumento de receita de 18% para US $ 147.5 milhões, com uma margem bruta de 68,8%. A empresa expandiu-se internacionalmente e entrou em um acordo de licenciamento de tecnologia com a BioIntelliSense.
October 30, 2024
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