O Laboratório do Dr. Reddy recorda mais de 331 mil comprimidos de Cinacalcet devido a violações de limite da FDA.
O Dr. Reddy’s Laboratories está a recolher mais de 331.590 garrafas de comprimidos de Cinacalcet em vários pontos fortes do mercado dos EUA devido a problemas de fabricação e uma impureza que excede os limites da FDA. O recall inclui 285.126 garrafas de 30mg, 35.880 de 60mg e 10.584 de 90mg, todas produzidas na ndia. Classificada como um recall de Classe II, a exposição pode levar a problemas de saúde temporários com um baixo risco de consequências graves. O recall foi iniciado em 9 de outubro.
November 03, 2024
6 Artigos