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O Laboratório do Dr. Reddy recorda mais de 331 mil comprimidos de Cinacalcet devido a violações de limite da FDA.
O Dr. Reddy’s Laboratories está a recolher mais de 331.590 garrafas de comprimidos de Cinacalcet em vários pontos fortes do mercado dos EUA devido a problemas de fabricação e uma impureza que excede os limites da FDA.
O recall inclui 285.126 garrafas de 30mg, 35.880 de 60mg e 10.584 de 90mg, todas produzidas na ndia.
Classificada como um recall de Classe II, a exposição pode levar a problemas de saúde temporários com um baixo risco de consequências graves.
O recall foi iniciado em 9 de outubro.
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Dr. Reddy's Laboratories recalls over 331,000 Cinacalcet tablets due to FDA limit violations.