A FDA autoriza a Novavax a retomar os ensaios para a vacina combinada contra a COVID-19 e a gripe após a revisão de segurança. FDA clears Novavax to resume trials for combined COVID-19 and flu vaccine after safety review.

A FDA levantou o controle clínico da combinação de Novavax COVID-19 e vacina contra a gripe e sua vacina contra a gripe autônoma. The FDA has lifted the clinical hold on Novavax's combination COVID-19 and influenza vaccine and its standalone flu vaccine. A suspensão foi colocada depois que um participante experimentou sintomas de neuropatia motora, mas a FDA determinou que esses sintomas não estavam relacionados à vacina. The hold was placed after a participant experienced motor neuropathy symptoms, but the FDA determined these symptoms were unrelated to the vaccine. A Novavax planeja retomar seu teste de Fase 3, e o preço das ações da empresa aumentou mais de 13% em resposta à decisão da FDA. Novavax plans to resume its Phase 3 trial, and the company's stock price increased by over 13% in response to the FDA's decision.

November 11, 2024

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