O dispositivo da ClearPoint Neuro obtém a aprovação da FDA para fornecer terapia genética para um distúrbio cerebral raro, deficiência de AADC. ClearPoint Neuro's device gets FDA approval to deliver gene therapy for a rare brain disorder, AADC deficiency.

A ClearPoint Neuro recebeu a aprovação da FDA para sua Canula Neuro SmartFlow, o primeiro dispositivo aprovado para fornecer terapia genética diretamente ao cérebro por deficiência de AADC, uma doença genética rara. ClearPoint Neuro has received FDA approval for its SmartFlow Neuro Cannula, the first device approved to deliver gene therapy directly to the brain for AADC deficiency, a rare genetic disorder. O dispositivo é usado para administrar a terapia genética KEBILIDI da PTC Therapeutics, que visa restaurar a produção de dopamina, melhorando a função motora em pacientes. The device is used to administer PTC Therapeutics' KEBILIDI gene therapy, which aims to restore dopamine production, improving motor function in patients. Isso marca um avanço significativo na neuro terapia genética, oferecendo o primeiro tratamento modificador da doença para a deficiência de AADC nos EUA. This marks a significant advancement in neuro gene therapy, offering the first disease-modifying treatment for AADC deficiency in the U.S.