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A agência europeia recomenda a aprovação de Sarclisa para tratar mieloma múltiplo em pacientes da UE.
O Comité da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação de Sarclisa na UE para tratar o mieloma múltiplo em doentes não elegíveis para transplantes.
Com base no estudo da fase 3 do IMROZ, Sarclisa combinado com VRd melhorou a sobrevivência livre de progressão em comparação com VRd sozinho.
Se aprovado, Sarclisa seria a primeira terapia anti-CD38 na UE para este uso.
O tratamento já está aprovado nos EUA e em mais de 50 outros países.
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European agency recommends approval for Sarclisa to treat multiple myeloma in EU patients.