A agência europeia recomenda a aprovação de Sarclisa para tratar mieloma múltiplo em pacientes da UE. European agency recommends approval for Sarclisa to treat multiple myeloma in EU patients.

O Comité da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação de Sarclisa na UE para tratar o mieloma múltiplo em doentes não elegíveis para transplantes. The European Medicines Agency's committee has recommended Sarclisa for approval in the EU to treat multiple myeloma in patients ineligible for transplants. Com base no estudo da fase 3 do IMROZ, Sarclisa combinado com VRd melhorou a sobrevivência livre de progressão em comparação com VRd sozinho. Based on the IMROZ phase 3 study, Sarclisa combined with VRd improved progression-free survival compared to VRd alone. Se aprovado, Sarclisa seria a primeira terapia anti-CD38 na UE para este uso. If approved, Sarclisa would be the first anti-CD38 therapy in the EU for this use. O tratamento já está aprovado nos EUA e em mais de 50 outros países. The treatment is already approved in the US and over 50 other countries.

November 14, 2024

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