A FDA aprova o novo medicamento contra o câncer Ziihera para o câncer do trato biliar, marcando a primeira aprovação da Zymeworks pela FDA. FDA approves new cancer drug Ziihera for biliary tract cancer, marking Zymeworks' first FDA approval.

A FDA concedeu aprovação acelerada para Ziihera, um novo medicamento contra o câncer desenvolvido pela empresa de biotecnologia Zymeworks e Jazz Pharmaceuticals, com sede em Vancouver, para o tratamento do câncer do trato biliar. The FDA has granted accelerated approval to Ziihera, a new cancer drug developed by Vancouver-based biotech company Zymeworks and Jazz Pharmaceuticals, for treating biliary tract cancer. Isso marca a primeira terapia aprovada pela FDA da Zymeworks, validando sua inovadora tecnologia de plataforma biespecífica Azymetric. This marks Zymeworks' first FDA-approved therapy, validating their innovative Azymetric bispecific platform technology. A droga, que poderia gerar mais de US $ 1 bilhão em pagamentos de marcos, mostra uma taxa de resposta objetiva de 52% com uma duração média de 14,9 meses. The drug, which could generate over $1 billion in milestone payments, shows a 52% objective response rate with a median duration of 14.9 months.