A revisão da FDA da Soleno Therapeutics para comprimidos DCCR, tratando a síndrome de Prader-Willi, é estendida até março de 2025. Soleno Therapeutics' FDA review for DCCR tablets, treating Prader-Willi syndrome, is extended to March 2025.

A Soleno Therapeutics relata que a FDA estendeu o período de revisão para seus comprimidos DCCR (diazóxido de colina), usados para tratar a síndrome de Prader-Willi. Soleno Therapeutics reports that the FDA has extended the review period for its DCCR (diazoxide choline) tablets, used to treat Prader-Willi syndrome. A nova data de ação alvo é 27 de março de 2025. The new target action date is March 27, 2025. Esta extensão permite que a FDA tenha mais tempo para rever as submissões recentes. This extension allows the FDA more time to review recent submissions. Diazoxide colina recebeu designações de Breakthrough, Fast Track e Orphan Drug. Diazoxide choline has received Breakthrough, Fast Track, and Orphan Drug designations. Nenhuma preocupação de segurança ou eficácia foi citada. No safety or efficacy concerns were cited.

November 26, 2024

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