A revisão da FDA da Soleno Therapeutics para comprimidos DCCR, tratando a síndrome de Prader-Willi, é estendida até março de 2025. Soleno Therapeutics' FDA review for DCCR tablets, treating Prader-Willi syndrome, is extended to March 2025.

A Soleno Therapeutics relata que a FDA estendeu o período de revisão para seus comprimidos DCCR (diazóxido de colina), usados para tratar a síndrome de Prader-Willi. Soleno Therapeutics reports that the FDA has extended the review period for its DCCR (diazoxide choline) tablets, used to treat Prader-Willi syndrome. A nova data de ação alvo é 27 de março de 2025. The new target action date is March 27, 2025. Esta extensão permite que a FDA tenha mais tempo para rever as submissões recentes. This extension allows the FDA more time to review recent submissions. Diazoxide colina recebeu designações de Breakthrough, Fast Track e Orphan Drug. Diazoxide choline has received Breakthrough, Fast Track, and Orphan Drug designations. Nenhuma preocupação de segurança ou eficácia foi citada. No safety or efficacy concerns were cited.