A FDA aceita a aplicação para a Roche Columvi para tratar linfoma avançado, mostrando uma melhor sobrevivência. FDA accepts application for Roche's Columvi to treat advanced lymphoma, showing improved survival.

A FDA aceitou um novo pedido para o Columvi da Roche combinado com outras drogas para tratar linfoma de células B grandes difuso (DLBCL) refratário ou recidivante. The FDA has accepted a new application for Roche's Columvi combined with other drugs to treat relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Os resultados deste estudo mostram que o tratamento melhorou significativamente a sobrevivência geral em comparação com os tratamentos existentes. This follows study results showing the treatment significantly improved overall survival compared to existing treatments. Se aprovado até julho de 2025, será o primeiro anticorpo biespecífico CD20xCD3 a mostrar um benefício de sobrevivência no DLBCL em um teste de fase III. If approved by July 2025, it will be the first CD20xCD3 bispecific antibody to show a survival benefit in DLBCL in a phase III trial.

December 05, 2024

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