A FDA concede a designação RMAT a uma nova terapia para o linfoma de Hodgkin, mostrando resultados iniciais promissores. FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results.

A FDA dos EUA concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) a uma nova terapia combinada pela Affimed e Artiva Biotherapeutics para o tratamento de linfoma Hodgkin refratário ou recidivante. The U.S. FDA has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to a new combination therapy by Affimed and Artiva Biotherapeutics for treating relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma. Esta designação pode acelerar o processo de aprovação e fornece suporte aprimorado da FDA. This designation can speed up the approval process and provides enhanced FDA support. Os dados iniciais de um ensaio de fase 2 mostraram uma taxa de resposta geral de 83,3% e uma taxa de resposta completa de 50% nos pacientes. Early data from a phase 2 trial showed an 83.3% overall response rate and a 50% complete response rate in patients.