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FemPulse recebe aprovação da FDA para testar um novo dispositivo vaginal para bexiga hiperativa em mulheres.
A FemPulse recebeu a aprovação da FDA para iniciar um ensaio clínico para seu novo dispositivo projetado para tratar a bexiga hiperativa em mulheres.
O dispositivo wearable, inserido vaginalmente, visa fornecer estimulação nervosa contínua como alternativa à medicação.
Se bem-sucedida, poderia oferecer uma nova opção de tratamento para milhões de mulheres que sofrem de OAB.
A empresa também está buscando aprovação regulatória na Europa para o dispositivo.
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FemPulse gets FDA approval to test a new vaginal device for overactive bladder in women.