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A EMA aprova atualizações de rótulo para Mounjaro, mostrando sua eficácia no tratamento da apneia do sono em pacientes obesos.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou atualizações no rótulo Mounjaro de Eli Lilly para incluir benefícios para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes obesos, sem exigir aprovação separada.
Os ensaios mostraram que a droga reduziu as irregularidades respiratórias em até 63%.
Este desenvolvimento poderia melhorar a vantagem competitiva de Lilly no mercado de drogas obesidade.
A EMA irá adicionar dados relevantes para a informação do produto para os profissionais de saúde.
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EMA approves label updates for Mounjaro, showing its efficacy in treating sleep apnea in obese patients.