A FDA concede o status de Terapia Revelação a um novo medicamento MS que mostra benefícios significativos. The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

A FDA concedeu a designação de Terapia Revelação ao tolebrutinib para o tratamento de adultos com esclerose múltipla progressiva secundária não recorrente (SPMS). The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). Esta designação segue resultados positivos de um estudo de fase 3 que mostra a progressão da incapacidade retardada da droga em 31% em comparação com um placebo. This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. Visa acelerar o desenvolvimento e revisão da droga, dado o seu potencial para melhorar significativamente o tratamento para condições médicas graves. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.