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A FDA suspendeu o plano da PepGen de iniciar um teste de fase 2 para tratamento de distrofia muscular de Duchenne nos EUA.
A FDA colocou um controle clínico nos planos da PepGen para iniciar um teste de fase 2 para o tratamento de distrofia muscular de Duchenne (DMD), PGN-EDO51, nos EUA.
A empresa espera receber uma carta de espera detalhada da FDA dentro de 30 dias.
Apesar do atraso, o estudo já está em andamento no Reino Unido, as ações da PepGen caíram 29% no premarket trading com esta notícia.
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The FDA has halted PepGen's plan to begin a phase 2 trial for Duchenne muscular dystrophy treatment in the U.S.