A FDA aceitou um novo pedido de medicamentos para TXX-102 SL, um tratamento não opióide para fibromialgia, primeiro em 15 anos. The FDA accepted a new drug application for TNX-102 SL, a non-opioid treatment for fibromyalgia, first in 15 years.

A FDA aceitou o pedido da Tonix Pharmaceuticals para TXX-102 SL, uma droga não opióide para tratar a fibromialgia, marcando o primeiro novo aplicativo de drogas para a condição em mais de 15 anos. The FDA has accepted Tonix Pharmaceuticals' application for TNX-102 SL, a non-opioid drug to treat fibromyalgia, marking the first new drug application for the condition in over 15 years. A droga, se aprovada, poderia oferecer uma nova opção de tratamento para o distúrbio da dor crônica que afeta mais de 10 milhões de americanos. The drug, if approved, could offer a new treatment option for the chronic pain disorder affecting over 10 million Americans. A FDA irá rever o pedido e definir uma data de ação-alvo, com a aprovação potencialmente chegando em 2025. The FDA will review the application and set a target action date, with approval potentially coming in 2025.