FDA suspende nova versão da droga de câncer de pulmão da Johnson & Johnson Rybrevant devido a problemas de fabricação. FDA halts new version of Johnson & Johnson's lung cancer drug Rybrevant due to manufacturing issues.

A FDA emitiu uma carta de resposta completa à Johnson & Johnson para uma versão subcutânea de seu medicamento contra câncer de pulmão Rybrevant, devido a problemas encontrados durante uma inspeção na fábrica. The FDA has issued a complete response letter to Johnson & Johnson for a subcutaneous version of their lung cancer drug Rybrevant, due to issues found during a manufacturing facility inspection. Esta decisão não afeta a formulação atual IV da Rybrevant nem sua eficácia e segurança. This decision does not affect Rybrevant's current IV formulation or its efficacy and safety. A Johnson & Johnson está trabalhando com a FDA para resolver os problemas e espera trazer a nova versão para os pacientes em breve. Johnson & Johnson is working with the FDA to address the issues and hopes to bring the new version to patients soon.