A Monogram Technologies atualiza a submissão da FDA para seu sistema de substituição de joelho AI, com o objetivo de evitar ensaios clínicos. Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

A Monogram Technologies, uma empresa de robótica orientada por IA focada em cirurgia ortopédica, atualizou sua submissão de 510 (k) para o FDA para seu sistema TKA mBôs após uma reunião positiva com a agência. Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. A empresa acredita que abordou adequadamente as preocupações da FDA e espera enviar uma resposta abrangente no primeiro trimestre de 2025, com o objetivo de evitar um pedido de dados clínicos. The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. O sistema foi projetado para melhorar a precisão nas substituições do joelho. The system is designed to improve precision in knee replacements.