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A FDA dos EUA aprova o ryoncil para tratar uma condição grave em crianças pós-transplante.
A FDA aprovou o ryoncil (remestemcel-L), a primeira terapia mesenquimal de células estromais (MSC) nos EUA, para o tratamento da doença aguda refratária a enxertos de esteróides versus hospedeiros (SR-aGVHD) em crianças com 2 meses ou mais.
Em um estudo de Fase 3, 70% dos pacientes mostraram uma resposta geral até o dia 28.
A terapia, desenvolvida pela Mesoblast, é derivada de células da medula óssea e funciona inibindo a ativação de células T e reduzindo a inflamação.
Os efeitos colaterais comuns incluem infecções, febre e hipertensão.
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The U.S. FDA approves Ryoncil for treating a severe condition in children post-transplant.