A FDA rejeita o tratamento da síndrome do intestino curto da Zealand Pharma, o glepaglutido, citando preocupações de segurança e eficácia. FDA rejects Zealand Pharma's short bowel syndrome treatment, glepaglutide, citing safety and efficacy concerns.

A FDA emitiu uma carta de resposta completa à Zealand Pharma, afirmando que o pedido de glepaglutida, um tratamento para a síndrome do intestino curto, não atendeu aos padrões exigidos para provar sua segurança e eficácia. The FDA has issued a Complete Response Letter to Zealand Pharma, stating that the application for glepaglutide, a treatment for short bowel syndrome, did not meet the required standards for proving its safety and efficacy. A FDA recomenda um ensaio clínico adicional. The FDA recommends an additional clinical trial. A Zealand Pharma planeja continuar as discussões com a FDA e pretende prosseguir com uma submissão europeia em 2025. Zealand Pharma plans to continue discussions with the FDA and intends to proceed with a European submission in 2025.