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A FDA rejeitou um novo medicamento para diabetes, Zynquista, devido a preocupações com a segurança, impactando os planos da Lexicon Pharmaceuticals.
A FDA rejeitou o pedido da Lexicon Pharmaceuticals para Zynquista (sotagliflozin) para tratar adultos com diabetes tipo 1 e doença renal crônica, citando preocupações de que os riscos da droga superam seus benefícios.
Esta decisão segue o voto de um comitê consultivo contra a aprovação.
A Lexicon planeja se concentrar em outras drogas em seu pipeline, incluindo uma para dor neuropática diabética.
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The FDA rejected a new diabetes drug, Zynquista, due to safety concerns, impacting Lexicon Pharmaceuticals' plans.