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A FDA concede revisão prioritária para um novo medicamento para câncer de pulmão, o taletrectinib, visando aprovação até junho de 2025.
A FDA concedeu uma revisão prioritária para o aplicativo da Nuvation Bio para o taletrectinib, um novo medicamento para câncer de pulmão de células não pequenas ROS1-positivo avançado.
O processo de aprovação, que visa acelerar a disponibilidade de novas terapias potenciais, está previsto para ser concluído até 23 de junho de 2025.
A decisão é baseada em dados de estudos de Fase 2, e as ações da Nuvation Bio tiveram um aumento de 4,43% no comércio pré-mercado.
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The FDA grants priority review for a new lung cancer drug, taletrectinib, aiming for approval by June 2025.