A Capricor Therapeutics busca a aprovação da FDA para o deramiocel, um potencial primeiro tratamento para problemas cardíacos de distrofia muscular de Duchenne. Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues.

A Capricor Therapeutics submeteu um Pedido de Licença Biológica (BLA) ao FDA para deramiocel, uma terapia celular destinada a tratar a cardiomiopatia da distrofia muscular de Duchenne (DMD). Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. Se aprovado, o deramiocel seria o primeiro tratamento para esta condição, e Capricor receberia um pagamento de US $ 10 milhões de seu parceiro, Nippon Shinyaku. If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. A terapia já recebeu designação de medicamentos órfãos e outros suportes regulatórios. The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports.