A FDA propõe novas diretrizes para melhorar a precisão do oxímetro de pulso em diferentes tons de pele. FDA proposes new guidelines to improve pulse oximeter accuracy across different skin tones.

A FDA propôs novas diretrizes para fabricantes de oxímetro de pulso para melhorar a precisão do dispositivo em diferentes tons de pele. The FDA has proposed new guidelines for pulse oximeter manufacturers to improve device accuracy across different skin tones. Estudos têm mostrado que esses dispositivos podem ser menos precisos para pessoas com pele mais escura, potencialmente afetando o atendimento ao paciente. Studies have shown that these devices can be less accurate for people with darker skin, potentially affecting patient care. A FDA recomenda que os fabricantes realizem estudos clínicos maiores e mais diversificados, incluindo pelo menos 150 pacientes e 25% com tons de pele mais escuros, para garantir que os dispositivos funcionem efetivamente para todos os grupos raciais. The FDA recommends that manufacturers conduct larger, more diverse clinical studies, including at least 150 patients and 25% with darker skin tones, to ensure the devices work effectively for all racial groups. Essas mudanças visam reduzir os vieses raciais na tecnologia médica. These changes aim to reduce racial biases in medical technology.