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Norgine pede aprovação da UE para a eflornitina para evitar recaídas em pacientes com neuroblastoma.
Norgine apresentou um pedido à Agência Europeia de Medicamentos para eflornitina, uma terapia oral para reduzir o risco de recaída em pacientes com neuroblastoma de alto risco.
Isso segue aprovações nos EUA e submissões na Austrália, Suíça e Reino Unido.
A terapia visa estender a remissão em adultos e crianças que receberam tratamentos anteriores.
A Norgine e a US WorldMeds têm um acordo de licenciamento para registrar e comercializar eflornitina na Europa, Austrália e Nova Zelândia.
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Norgine seeks EU approval for eflornithine to prevent relapse in neuroblastoma patients.