Johnson & Johnson pausa o lançamento do dispositivo Varipulse nos EUA após relatos de quatro eventos sérios. Johnson & Johnson pauses U.S. rollout of Varipulse device after reports of four serious events.

A Johnson & Johnson suspendeu temporariamente a implantação do sistema de ablação de campo pulsado Varipulse nos EUA após quatro eventos neurovasculares relatados durante uma avaliação externa. Johnson & Johnson has temporarily halted the U.S. rollout of its Varipulse pulsed field ablation system after four reported neurovascular events during an external evaluation. A empresa está investigando os incidentes para garantir a segurança, enquanto o dispositivo foi usado em mais de 3.000 procedimentos globais. The company is investigating the incidents to ensure safety, while the device has been used in over 3,000 global procedures. Atividades comerciais e casos fora dos EUA não são afetados. Commercial activities and cases outside the U.S. are not affected. Mais detalhes são esperados em breve. More details are expected soon.