A FDA analisa a nova droga de Alzheimer LEQEMBI, que poderia oferecer tratamento caseiro via autoinjetor. FDA reviews new Alzheimer's drug LEQEMBI, which could offer home-based treatment via autoinjector.

A FDA aceitou o pedido de licença biológica para LEQEMBI, um medicamento para a doença de Alzheimer precoce, para dosagem de manutenção subcutânea. The FDA has accepted the Biologics License Application for LEQEMBI, a drug for early Alzheimer's disease, for subcutaneous maintenance dosing. Se aprovado, o LEQEMBI será o único tratamento aprovado pela FDA para Alzheimer que pode ser autoadministrado em casa usando um autoinjetor, potencialmente simplificando o tratamento e reduzindo a necessidade de visitas hospitalares. If approved, LEQEMBI will be the only FDA-approved treatment for Alzheimer's that can be self-administered at home using an autoinjector, potentially simplifying treatment and reducing the need for hospital visits. O medicamento visa limpar placas amilóides no cérebro e, se aprovado, pode ser usado por pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial. The drug aims to clear amyloid plaques in the brain and, if approved, could be used by patients with mild cognitive impairment or early-stage dementia. A decisão da FDA é esperada até 31 de agosto de 2025. The FDA's decision is expected by August 31, 2025.