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FDA aceita aplicação de drogas de Arrowhead para a desordem genética rara que causa triglicérides elevados.
O Novo Pedido de Drogas da Arrowhead Pharmaceuticals para o plozasiran, destinado ao tratamento da síndrome da quilomicronemia familiar (SFC), uma doença genética rara que causa altos níveis de triglicérides, foi aceito pela FDA.
A droga, se aprovada, poderia oferecer uma nova opção de tratamento.
A FDA estabeleceu uma data de ação de 18 de novembro de 2025 e não planeja nenhuma reunião do comitê consultivo neste momento.
A Arrowhead também pretende enviar pedidos a outros reguladores em 2025.
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FDA accepts Arrowhead's drug application for rare genetic disorder causing high triglycerides.