Dyne Therapeutics droga DYNE-101 recebe FDA Fast Track para o tratamento de distrofia miotônica tipo 1. Dyne Therapeutics' drug DYNE-101 gets FDA Fast Track for treating myotonic dystrophy type 1.

A Dyne Therapeutics recebeu a designação Fast Track da FDA para sua droga DYNE-101, projetada para tratar a distrofia miotônica tipo 1, uma doença neuromuscular rara. Dyne Therapeutics has received Fast Track designation from the FDA for its drug DYNE-101, designed to treat myotonic dystrophy type 1, a rare neuromuscular disease. Este processo de revisão acelerada ajudará Dyne a buscar aprovação acelerada para a droga na primeira metade de 2026. This expedited review process will help Dyne seek accelerated approval for the drug in the first half of 2026. Atualmente, o DYNE-101 está em ensaios clínicos de fase 1/2, mostrando resultados promissores com benefícios funcionais significativos para os pacientes. Currently, DYNE-101 is in Phase 1/2 clinical trials, showing promising results with significant functional benefits for patients.