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A FDA aprova Spravato spray nasal como tratamento autônomo para depressão resistente ao tratamento.
A FDA aprovou o spray nasal da Johnson & Johnson, Spravato, como um tratamento autônomo para adultos com transtorno depressivo maior que não responderam a pelo menos dois outros antidepressivos.
Este é o primeiro tratamento autônomo para depressão resistente ao tratamento.
Aprovado inicialmente em 2019 para uso com antidepressivos orais, o Spravato agora é mostrado para proporcionar alívio significativo dos sintomas dentro de 24 horas por conta própria, sem medicação oral diária.
A droga, derivada da cetamina, deve ser administrada em ambientes de saúde certificados devido a potenciais efeitos colaterais graves.
Nos Estados Unidos, mais de 20 milhões de adultos têm transtorno depressivo maior, com cerca de um terço não respondendo apenas aos antidepressivos orais.
FDA approves Spravato nasal spray as standalone treatment for treatment-resistant depression.