Adial Pharmaceuticals relata que a droga AD04 mostra promessa para o tratamento do Transtorno do Uso de Álcool em pacientes específicos. Adial Pharmaceuticals reports AD04 drug shows promise for treating Alcohol Use Disorder in specific patients.

Adial Pharmaceuticals relatou resultados positivos de um estudo de farmacocinética do AD04, um medicamento para Transtorno do Uso de Álcool (AUD) em pacientes com um marcador genético específico de 5-HT3. Adial Pharmaceuticals reported positive results from a pharmacokinetics study of AD04, a drug for Alcohol Use Disorder (AUD) in patients with a specific 5-HT3 gene marker. O estudo mostrou que a eficácia do AD04 aumentou proporcionalmente com a dose e pode ser tomada com ou sem alimentos. The study showed that AD04's effectiveness increased proportionally with dose and can be taken with or without food. Essas descobertas apoiam o uso da droga nos próximos testes de registro e se alinham aos requisitos da FDA para aprovação por meio de uma via 505 (b) (2). These findings support the drug's use in upcoming registration trials and align with FDA requirements for approval via a 505(b)(2) pathway. A empresa planeja se reunir com a FDA em breve para finalizar os projetos de teste da Fase 3. The company plans to meet with the FDA soon to finalize Phase 3 trial designs.