Eisai e Biogen enfrentam reavaliação da UE para o lecanemab de drogas de Alzheimer devido a preocupações de segurança. Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns.

Eisai e Biogen estão aguardando aprovação para o lecanemab, um medicamento para a doença de Alzheimer precoce, na UE. Eisai and Biogen are awaiting approval for lecanemab, a drug for early Alzheimer's disease, in the EU. Embora o CHMP tenha dado uma opinião positiva em novembro, a Comissão Europeia solicitou uma reavaliação devido a novas informações de segurança. Though a positive opinion was given by the CHMP in November, the European Commission has requested a re-evaluation due to new safety information. A droga já está aprovada em vários países, incluindo os EUA e o Japão. The drug is already approved in several countries including the U.S. and Japan. Eisai e Biogen estão trabalhando com reguladores para resolver as preocupações da CE. Eisai and Biogen are working with regulators to address the EC's concerns.