A FDA atrasa a revisão final das alterações de rótulo para o SUBLOCADE da Indivior sem um novo prazo definido. FDA delays final review of label changes for Indivior's SUBLOCADE® without a new deadline set.

A empresa farmacêutica Indivior informa que a FDA atrasou a revisão final das mudanças de rótulo para sua droga SUBLOCADE (buprenorfina de liberação prolongada) Injection, originalmente definida para 7 de fevereiro de 2025. Pharmaceutical company Indivior reports that the FDA has delayed the final review of label changes for their drug SUBLOCADE® (buprenorphine extended-release) Injection, originally set for February 7, 2025. Apesar de não haver problemas pendentes, um cronograma atualizado para a revisão ainda não foi fornecido. Despite no outstanding issues, an updated timeline for the review is not yet provided. A Indivior compartilhará mais atualizações à medida que elas se tornarem disponíveis. Indivior will share further updates as they become available.