A FDA revisa um novo aplicativo para o linvoseltamab, um tratamento promissor para mieloma múltiplo. The FDA reviews a new application for linvoseltamab, a promising treatment for multiple myeloma.

A FDA aceitou para revisão um novo pedido reenviado para o linvoseltamab, um novo tratamento potencial para pacientes com mieloma múltiplo que falharam pelo menos quatro tratamentos anteriores. The FDA has accepted for review a resubmitted application for linvoseltamab, a potential new treatment for multiple myeloma patients who have failed at least four prior treatments. A droga, que tem como alvo as células cancerígenas ativando células T, já havia enfrentado problemas de fabricação. The drug, which targets cancer cells by activating T-cells, had previously faced manufacturing issues. Dados atualizados de ensaios mostram uma taxa de resposta objetiva de 71%. Updated data from trials show a 71% objective response rate. A FDA deve decidir até 10 de julho de 2025. The FDA is set to decide by July 10, 2025.