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A FDA identifica três questões processuais nas instalações indianas da Gland Pharma durante uma inspeção recente.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA encontrou três questões processuais durante uma inspeção recente nas instalações da Gland Pharma em Visakhapatnam, na ndia.
A inspeção, que ocorreu de 19 a 25 de fevereiro, concentrou-se em ingredientes farmacêuticos ativos estéreis.
A Gland Pharma, especializada em injetáveis genéricos, diz que os problemas não estão relacionados à integridade dos dados e enviará ações corretivas conforme necessário.
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FDA identifies three procedural issues at Gland Pharma's Indian facility during a recent inspection.