A FDA aceita a aplicação para Zircaix, um novo agente de imagem para o diagnóstico de câncer renal. FDA accepts application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer diagnosis.

A FDA aceitou o pedido de licença biológica da Telix Pharmaceuticals para o Zircaix, um novo agente de imagem para câncer renal. The FDA has accepted Telix Pharmaceuticals' Biologics License Application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer. Se aprovado até 27 de agosto de 2025, Zircaix será o primeiro a diagnosticar e caracterizar com precisão o carcinoma de células renais de células claras de forma não invasiva. If approved by August 27, 2025, Zircaix® will be the first to accurately diagnose and characterize clear cell renal cell carcinoma non-invasively. Com base no estudo bem-sucedido da Fase 3 ZIRCON, o Zircaix mostra alta sensibilidade e especificidade, potencialmente revolucionando o gerenciamento do câncer renal. Based on the successful Phase 3 ZIRCON study, Zircaix® shows high sensitivity and specificity, potentially revolutionizing kidney cancer management.