A FDA adverte a Granules India sobre questões de fabricação, potencialmente afetando as aprovações de novos produtos. FDA warns Granules India over manufacturing issues, potentially affecting new product approvals.

A FDA emitiu uma carta de advertência para a instalação da Granules India em Gagillapur, Hyderabad, devido a violações de boas práticas de fabricação. The U.S. FDA has issued a warning letter to Granules India's facility in Gagillapur, Hyderabad, due to violations of good manufacturing practices. Isso pode afetar temporariamente o processo de aprovação de novos produtos deste site. This could temporarily affect the approval process for new products from this site. A empresa está a resolver as questões levantadas e continua a operar sem interrupções, com o objectivo de resolver a carta de aviso num prazo razoável. The company is addressing the issues raised and continues to operate without disruptions, aiming to resolve the warning letter within a reasonable timeframe.