A agência europeia valida o HLX11, um biossimilar para o câncer de mama, para entrada potencial no mercado. European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry.

A Agência Europeia de Medicamentos validou o pedido de marketing para o HLX11, um biossimilar de Perjeta (pertuzumab), desenvolvido pela Shanghai Henlius Biotech e Organon. The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. O HLX11 foi testado em um estudo de fase 3 para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo, HR-negativo e atingiu seu objetivo primário. HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. O acordo das empresas permite que a Organon comercialize o HLX11 nos EUA, UE e Canadá. The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada.