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Reguladores indianos proíbem 35 combinações de medicamentos não aprovados por preocupações de segurança.
A CDSCO proibiu a produção, venda e distribuição de 35 medicamentos não aprovados de combinação de dose fixa (FDC), incluindo analgésicos, suplementos nutricionais e antidiabéticos, devido a preocupações de segurança.
Estes medicamentos foram licenciados sem avaliações de segurança e eficácia adequadas.
A diretiva visa garantir a segurança do paciente e rever o processo de aprovação de medicamentos FDC, garantindo o cumprimento da Lei de Medicamentos e Cosméticos de 1940.
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Indian regulators ban 35 unapproved drug combinations over safety concerns.